【摘 要】“共享综合服务”是医院示范性研究型病房开创的一种新型服务模式,旨在通过参与和协调药物/器械临床试验实施的全流程,提高药物/器械临床试验的效率和质量。作者介绍医院示范性研究型病房“共享综合服务”运行模式,重点介绍医院研究型病房的专职研究医生在临床试验中的角色分工与工作流程,详细描述了“共享综合服务”中各个环节的医疗行为;以采用“共享综合服务”模式合作临床试验项目的访视及方案偏离数据为例,强调了专职研究医生对临床试验质量的影响。通过医院示范性研究型病房“共享综合服务”医疗实践经验,为研究型病房与临床科室合作项目的运行和医疗保障提供依据和参考。
【关键词】共享综合服务 研究型病房 药物/器械临床试验 研究医生
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