【关键词】药事管理  失效模式  效应分析  冷链药品  风险管理
【摘  要】目的：探索医疗失效模式与效应分析（HFMEA）在降低医院药品冷链管理中断链风险的应用效果。方法：根据追踪方法学原理，运用HFMEA方法评估医院冷链药品日常管理流程，进行失效模式及潜在风险因素分析，计算事先风险指数值，制定并实施有效防范措施。结果：应用HFMEA模式后，医院冷链药品管理不良事件发生情况均有明显下降；影响冷链药品安全管理的失效模式RPN值由369分降到45分，各部门冷链药品断链点从实施前29处下降至实施后4处，各部门冷链药品断链时间从实施前190分钟下降至实施后12.5分钟；实施前后比较差异具有统计学意义（P＜0.01）。结论：HFMEA方法的应用可有效降低医院药品冷链断链风险，降低冷链药品安全管理中不良事件发生率，提高医院冷链药品管理风险意识。