主 管 国家卫生健康委员会
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刊 号 ISSN 1671-0592CN 11-4674/R
【关键词】药物临床试验 质量管理 【摘 要】为了严格按照我国《药物临床试验质量管理规范》实施药物临床试验质量控制,以达到药物临床试验过程的科学性、可靠性、准确性、完整性,实现试验目的,真实反映药物临床试验的过程和结果,作者就目前药物临床试验管理存在的问题及对策提出了意见。