【关键词】一次性高值医用产品 复用  医疗器械法规
【摘 要】现代医疗中，许多疾病的治疗都应用到复杂的、高值的一次性医疗器械。以心脏类疾病的治疗为例，导管介入治疗、电消融治疗以及起搏器的应用等延长了病人的生命，改善了病人的生活质量。但此类器械的成本一直很高，在医疗费用不断上涨、各国医疗体系都面临巨大的医疗成本压力的现状下，许多国家的医疗机构在最近的十几年里一直尝试对这些被标记为一次性使用的高值的医疗器械或产品的重复利用，并逐渐形成了较为成熟的一次性医疗器械复用的德国和美国的两大模式。综述了一次性医疗器械复用在欧美的发展，特别是对涉及到高值一次性医用产品复用所涉及的技术问题、伦理问题以及政策法律问题进行了探讨。