【摘  要】《医师法》于2022年3月正式实施，首次将循证医学下的超说明书用药写入法律，明确授权医师在符合一定条件下可以超说明书用药。为在《医师法》新规下临床超说明书用药能够依法开展，作者立足国内外现状，对临床中超说明书用药的条件、遵循原则进行了分析。在此基础上，提出区分高级别循证医学下、低级别循证医学下及临床试验性治疗中的超说明书用药应用对策，建立不同管理制度，保障患者权利，维护医疗安全。

【关键词】超说明书用药  医师法  临床应用