【关键词】药品说明书 未注册用法
【摘 要】药品未注册用法是世界医药学界都十分关注的重要议题。通过对药品说明书意义与药品未注册用法含义的阐述,介绍了国外对药品未注册用法的政策与规定,指出我国应规范和解决药品未注册用法问题,加强药品的物流管理,药品由药学部门统一管理,药师应认真审核医师处方或用药医嘱的适宜性。同时,提出了几点意见,即药品生产企业要积极参与药品未注册用法的管理、政府有关部门应调整政策,规范药品未注册用法、建议制定公布《药品未注册用法管理办法》、医疗机构应制定药品未注册用法的规章制度。
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